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[经验分享] 上海青浦丸剂生产车间设计核心要点

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发表于 2022-6-22 09:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
丸剂是一种传统中药剂型,在我国具有悠久的历史。丸剂这一名称最早见于《五十二病方》,其作用缓慢而持久。因此,至今丸剂在临床上的应用仍很广泛。仅就《中华人民共和国药典》1990年版(一部)而言,中药成方及单味制剂共275种,丸剂就有154种,占56%,足以说明丸剂在现有中成药剂型中占有重要地位。本文以EPC工程(总承包)集成服务商CEIDI西递的某项目为例,具体谈谈丸剂的生产车间设计核心要点。


在设计中,CEIDI西递对每一个设备都考虑一定地位,包括设备本身所占地位,操作地位,设备地位,设备检修拆装地位以及设备与设备、设备与建筑物的安全距离。设备布置应考虑为操作工人管理多台设备或多种设备创造条件,不宜过紧或过松,应尽量对称紧凑,排列整齐,充分利用空间。设备的自动监测仪表要集中控制,阀门控制尽量集中,便于工人操作。设备能顺利进出车间的要求,通过楼层的设备,楼面上要设置吊装孔。

该车间生产类别为丙类,耐火等级为二级构形式为单层框架,层高为5m;洁净控制区设吊顶;吊顶高度为2.70m;一步制粒间局部抬高至3.5m。车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区,人流和物流无交叉。整个车间主要出入口分三处,一处是人流出人口,即人员由门厅经过更衣进入车间,再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒;一处是原辅料人口,即原辅料经过脱外包由传递窗送入;另一处为成品出口。

CEIDI西递对于车间产尘经过处理,发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、充填区域,设计配置必要的捕尘、除尘装置。产尘室内同时设置回风及排风,排风系统均与相应的送风系统连锁,即排风系统只有在迭风系统运行后才能开启,避免不正确的操作,以保证洁净区相对室外正压。丸剂车间按照GMP标准其主要制备程序:药粉混合、合坨、制丸、内包装和封蜡工序均设计在D级洁净环境中进行。在暖通空调系统设计中,采用新风段→初效过滤段→一次加热段→回风混合段→表冷段→二次加热段→加湿段→风机段→均流段→中效过滤段→出风段→风管→高效过滤器等工艺步骤,对洁净区的D级房间进行送风;送入控制区内的空气均经过初、中、高效过滤器过滤。

丸剂生产车间要求非常严格,它的建设对于设计、装修、售后方面有着较高的要求,CEIDI西递作为上海实验室工程EPC优秀代表,一直深耕于洁净工程领域,为生物医药全生命周期建设提供科学合理的系统建设方案,防止因建筑装修后续出现问题影响药物品质,而且车间的设计施工能在满足生产工艺的前提下帮助企业节省成本。这方面内容有需要的企业可以登录上海西递实业有限公司咨询了解。

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发表于 2022-6-22 09:50 | 显示全部楼层
秀发去无踪,头屑更出众!
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发表于 2022-6-24 18:07 | 显示全部楼层
我是网购分享吧的元老!赶紧跪拜!       
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发表于 2022-6-25 17:55 | 显示全部楼层
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