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中外药典全新解读之制药用水系统设计实战培训会

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发表于 2019-11-11 08:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
  中外药典全新解读之制药用水系统设计实战培训会

制药用水涉及药品生产的各个环节,是保证药品安全的重要因素。近五年国际药典的更新和技术进步非常之快,中国药典(2015版)“制药用水”通则0261对各种类型的药典水的生产运行、管理作原则性的规定,但因制药用水的工艺控制、生产管理是非常复杂的,为此中国药典(2020版)“制药用水”通则0261做了合理的完善与修订,其科学解读也尤为关键。

纯化水与注射用水是制药生产中的一种原料和辅助用水,它的制备和输送是一个复杂的系统。制药用水输送系统不同于其他流体的输送系统,正确地理解制药用水国标中的设计条款是设计好制备和输送系统的一个基础。许多企业不能把握好国标和指南的主次位置,而给自己的系统带来了诸多的困惑;企业之间制药用水系统良莠不齐,在实际使用中常常出现偏差,从而影响生产。

为满足当前中国制药行业发展的需求,完善制药用水工艺以及过程控制,正确理解欧盟、ISPE在制药用水的法律法规;更要执行好我国即将实施的新的制药用水通则。本次《中外药典全新解读之制药用水系统设计实战培训会》,CPhI制药在线邀请到2位2020版中国药典通则制药用水课题组专家张功臣老师和叶勋老师亲自授课,将针对课题组调研并结题的相关细节进行沟通/分享,结合我国制药用水以及设备的整体状况,解读当前国际药典和相关国际组织对制药用水的技术要求、讲解2020版药典与2015版药典“制药用水”规范条款在实际生产装备设计中的操作。

培训以弄懂基本原理为基础,通过演说实际的设计计算案例来加深理论理解,从而在以后的工作中做到举一反三;并就纯化水制备的节能提供新思路。本次培训不仅对制药企业的工程人员和管理人员有一个新的提高,也会对水机制造供应商的工程技术人员有巨大帮助。

1、报名费:

早鸟票:2300元/人(截止至2019年11月8日)

普通票:2800元/人

包含培训费、培训资料、现场研讨、午餐。

2、团体参会权益:3人同行,8折优惠

3、住宿费自理,报名学员享有会议酒店一定折扣。

4、发票将在会议结束后统一安排开票并邮寄。



扫码报名制药用水培训会

电话热线:021-33392443(张女生)

企业QQ:800185418

邮箱:[email protected]

官方微信:Miki2016CPhI


扫码咨询,请注明“制药用水培训会”



11月20日-21日,在制药用水培训会所在酒店,同期举办《新药品管理法下的MAH制度解析与风险管控培训会》,欢迎报名参加!

培训会主题        新药品管理法下的MAH制度解析与风险管控培训会

地点        上海

日期        讲师        主题内容

11月20日        丁老师        MAH制度操作实践和经验分享

11月21日        高老师        MAH制度及相关风险防控探讨

谢老师        识法眼、构新价、创新高——MAH制度下医药知识产权资产支持证券业务的创新实践

扫码报名MAH培训会



更多详细请访问:https://www.cphi.cn/news/show-174678.html


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